根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )
A、
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B、
药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C、
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D、
药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售
【正确答案】
A
【答案解析】
药品生产企业不履行召回义务的,根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明 文件, 直至吊销药品生产许可证。
提交答案
关闭