【正确答案】 A

【答案解析】【考查内容】第一章第三节二（一）药品安全风险的特点、分类药品安全风险大致有以下几方面特点。①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险。药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准，监管部门应当加强《药品生产质量管理规范》执行的监督管理，防止出现“只审批，不监管；重审批、轻监管”的局面。