以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )
A、
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCP
B、
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险
C、
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险
D、
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
【正确答案】
C
【答案解析】
任何药品的安全性都是相对的,药品本身就具有不可避免的安全风险。药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全风险有复杂性、不可预见性、不可避免性。药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。
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