由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )
A、
中华人民共和国药典
B、
企业标准
C、
药品注册标准
D、
炮制规范
【正确答案】
C
【答案解析】
药品注册标准:是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。进口药品获得进口注册许可后,也必须执行进口药品的注册标准。
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