下列关于药品标准的说法,错误的是( )
A、
《中国药典》为法定药品标准
B、
生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C、
医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D、
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
【正确答案】
B
【答案解析】
药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。进口药品获得进口注册许可后,也必须执行进口药品的注册标准。
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