监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()
【正确答案】
A
【答案解析】洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度。制药用水至少应当采用饮用水。纯化水可采用循环,注射用水可采用70°C以上保温循环,应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。