依据药品不良反应报告的相关管理规定,药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求( )
A、
报告该进口药品发生的所有不良反应
B、
每2年汇总报告一次
C、
每5年汇总报告一次
D、
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
【正确答案】
D
【答案解析】
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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