监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度,说法错误的是()
A、
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商).经营企业和医疗机构,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度
B、
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C、
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
D、
鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
【正确答案】
B
【答案解析】
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
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