H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。上述临床试验的病例数是（ ）
A、
20~30例
B、
不少于100例
C、
不少于200例
D、
不少于300例
【正确答案】
D
【答案解析】
考察药品注册管理中临床病例数的管理。III期临床试验的病例数不少于300例
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