（  ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
【正确答案】 C
【答案解析】临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资质的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。