某三甲医院炮制中药饮片,国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准,必须按照( )
A、
县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、
省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C、
国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D、
行业药品标准规范炮制
【正确答案】
B
【答案解析】
除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
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