按照《药品生产质量管理规范》规定,稳定性考察文件的保存期限为
A、
6个月
B、
1年
C、
2年
D、
长期保存
【正确答案】
D
【答案解析】
考察药品研制与生产管理--GMP管理规定。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
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