( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
【正确答案】
A
【答案解析】药物临床前研究应当参照国家发布的有关技术指导原则进行,其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成,研究者如果采用其他评价方法和技术进行试验的,应当提交证明其科学性的资料。安全性评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性。安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。