关于药品生产的说法,正确的是( )
A、
开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、
经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D、
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
【正确答案】
C
【答案解析】
《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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