根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )
A、
新药申请
B、
仿制药申请
C、
进口药品申请
D、
补充申请
【正确答案】
A
【答案解析】
仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
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