依据药品不良反应报告的相关管理规定,自首次获准进口之日起5年内( )
A、
报告该进口药品发生的所有不良反应
B、
每2年汇总报告一次
C、
每5年汇总报告一次
D、
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
【正确答案】
A
【答案解析】
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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