根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )
A、
首次获准进口5年内的进口药品
B、
企业首营品种
C、
所有进口药品
D、
过监测期的国产药品
【正确答案】
A
【答案解析】
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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