《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
A、
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C、
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、
质量受权人不可以独立履行职责
【正确答案】
C
【答案解析】
考察药品生产管理的相关规定—GMP关键人员的界定。(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
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