新药监测期期间应当报告药品的( )
A、
新的和严重的不良反应
B、
所有的不良反应
C、
群体性不良反应
D、
常见不良反应
【正确答案】
B
【答案解析】
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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