药品注册申请分类的表述,错误的是
A、
新药界定为国内外均未曾上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品。
B、
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品按照新药申请的程序申报。
C、
改剂型但不改给药途径、以及增加新适应症的注册申请获得批准后发给药品批准文号和新药证书
D、
未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口
【正确答案】
C
【答案解析】
考察知识点:药品注册管理
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