【正确答案】 A

【答案解析】《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015] 44号）对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验申请，实行一次性批准，不再采取分期申报、分期审评审批的方式；审评时重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制，保障受试者的安全。