某公司经过12年自主研发的我国一类新药A已获国家食品药品监督管理总局临床批件。A药物是一种抗肿瘤口服药物,主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。该产品如果研发成功,能够填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,而药品价格也计划定价约为国外药物的1/20—1/10。
该药品成功上市后的新药监测期内,应当报告(  )
【正确答案】 B
【答案解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。