【正确答案】 A

【答案解析】国家药品监督管理局于2018年7月17日印发《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》（国药监函[2018] 25号），规定在相关药品生产方面，药品上市许可持有人委托生产过程中应将委托生产相关权利、责任等在委托生产书面合同及质量协议中予以明确。规定在相关药品流通方面，药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件，药品销售活动应当符合药品GSP要求，保证销售配送过程和质量管理体系持续合规；药品上市许可持有人也可委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品，对受托企业质量管理体系应当进行审计和评估，签订质量协议，规定双方的权利、义务和责任，质量协议至少包括双方委托责任划分以及产品采购、入库验收、储存养护、运输配送、售后服务和质量管理等内容，合同销售期间，持有人应当对销售配送过程进行躲督和指导，确保合同销售的药品符合要求。