根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )
A、
20日内
B、
10日内
C、
30日内
D、
15日内
【正确答案】
C
【答案解析】
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的,上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在5日内提交。
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