生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂( )
A、
申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B、
变审批制为备案制
C、
备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
D、
加强不良反应监测
【正确答案】
A
【答案解析】
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
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