仅应用传统工艺配制的中药制剂品种（ ）
A、
申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料
B、
变审批制为备案制
C、
备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
D、
加强不良反应监测
【正确答案】
C
【答案解析】
医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
提交答案
关闭