2018年8月13日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），对不良事件的监测、分析、再评价和处置作出具体规定。医疗器械上市许可持有人的主要义务，说法错误的是（ ）
【正确答案】
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【答案解析】医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。其主要义务为：建立不良反应报告体系、配备相应的机构和人员；主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件；开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息；开展持续研究，撰写定期风险评价报告；开展再评价，配合调查。