张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。
根据材料可知张某购买的助听器属于二类资料器械,该器械的产品注册和备案管理()
【正确答案】 B
【答案解析】第二类医疗器械产品实行注册管理,经营实行备案管理。