根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械经营分为备案和许可的依据是( )
A、
有效程度由高到低
B、
风险程度由低到高
C、
有效程度由低到高
D、
风险程度由高到低
【正确答案】
B
【答案解析】
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
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