【正确答案】 A

【答案解析】医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。其主要义务为：建立不良反应报告体系、配备相应的机构和人员；主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件；开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息；开展持续研究，撰写定期风险评价报告；开展再评价，配合调查。境外持有人指定的代理人负责进口医疗器械境内销售的不良事件监测，配合境外持有人履行再评价义务。