张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）
【正确答案】
B
【答案解析】第二类医疗器械实行注册管理。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
经营第二类医疗器械实行备案管理。