据报道,为强化特殊药品监管,防止不合格特殊药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定,近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品,含片剂、注射剂、溶液剂等剂型,涉及27个药品批次,货值7744.16元。在销毁的过程中,执法人员严格按照有关程序进行,认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家,销毁过程全程予以监督,同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认,防止出现违规及流弊事件。
对于过期药品,应当认定为( )
【正确答案】
D
【答案解析】考察关于假药、劣药的界定。根据《药品管理法》第48条规定,禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。根据《药品管理法》第49条的规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。