某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
和AUC
A、
供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B、
根据AUC
和C
C、
根据t
和t
D、
供试制剂与参比制剂的C
E、
供试制剂与参比制剂的t
【正确答案】
B
【答案解析】
AUC几何均值比在80%~125%,C
提交答案
关闭