根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
A、
由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B、
由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C、
由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D、
由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
【正确答案】
D
【答案解析】
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案。①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;③中药配方颗粒;④其他不符合国家有关规定的制剂。
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