单选题
  • A.实行备案管理
  • B.实行许可管理
  • C.实行注册管理
  • D.不需要许可和备案
单选题 经营第一类医疗器械要求
【正确答案】 D
【答案解析】
单选题 经营第二类医疗器械要求
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 经营第三类医疗器械要求
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 根据《医疗器械监督管理条例》第四章: 第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。 第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合规定条件的证明资料。 从事第一类医疗器械经营的不需许可和备案。 故本题最佳答案为D、A、B。 [考点] 医疗器械经营分类管理。