为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和食品药品监管总局制定颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理总局和卫生计生部门制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》。

根据我国药品管理法律体系和法律关系，下列规范性文件中，法律效力最高的是( )。

下列开展医疗器械的安全性再评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。