单选题
28.
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A、
病例报告表
B、
总结报告
C、
研究者手册
D、
试验方案
E、
知情同意书
【正确答案】
D
【答案解析】
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