【正确答案】 D

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【答案解析】[解析] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定： 第四十八条：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (三)变质的； (四)被污染的； (五)使用依本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产； (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 白某行为属于生产、销售假药的行为，选项A和B错误；选项C“更改药品生产批号”应按劣药论处，并非是判断白某“生产”的是假药的依据，选项C错误；选项D满足第四十八条第(二)款内容。故第1小题的最佳答案为选项D。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九章规定： 第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十六条：(一)从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 根据《药品管理法实施条例》第九章规定： 第七十九条：违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚： (一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； (二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； (三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； (四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的； (五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的； (六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 根据《中华人民共和国刑法》第三章规定： 第一百四十一条[生产、销售假药罪]生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 选项C中“处20年有期徒刑”错误，故第2小题的最佳答案为选项C。 根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第3小题选项A中“已经售出药品货值金额”错误。 第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。选项B正确。 选项C的内容属于“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”的法律责任，材料中张某无此行为，故选项C错误。 选项D的内容属于“生产、销售劣药”的行政责任，材料中张某无此行为，故选项D错误。 故第3小题的最佳答案为选项B。 [考点] 药品安全法律责任。