《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：

①未标明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生产批号的；

③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合药品标准规定的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处。