字处理题
某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征,单剂量给药,给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积(AUC
0→t
),数据如下所示:
药品
剂量
AUC(μg·h/ml)
仿制药片剂
原研片剂
原研注射剂
100
100
25
44.6±18.9
43.2±19.4
18.9±5.3
A.59.0%
B.236.0%
C.103.2%
D.42.4%
E.44.6%
单选题
该仿制药品的绝对生物利用度是
A、
无
【正确答案】
A
【答案解析】
相对生物利用度: =101.%~108.0% 绝对生物利用度: =47.0%~65.0%
单选题
该仿制药品的相对生物利用度是
A、
无
B、
无
C、
无
【正确答案】
C
【答案解析】
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