B型题

A．已知的药品不良反应

B．常见的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应

E．新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

问答题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的( )。

【正确答案】D
【答案解析】

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

问答题

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的( )。

【正确答案】D
【答案解析】

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

问答题

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的( )。

【正确答案】D
【答案解析】

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。