药物非临床研究工作实施程序为
为了保证药物非临床研究的质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性,我国规定,临床前研究阶段必须在符合《药物非临床研究质量管理规范》的非临床安全性评价研究机构完成。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备相应的工作人员;实验设施和仪器设备应符合相应的研究需要;制订相应的标准操作程序,以保证实验操作的标准与规范;每项研究均应有专题名称或代号,研究中必须履行审核批准程序。如:研究工作应由专题负责人制订实验方案,经质量保证部门审核,机构负责人批准后方可执行。研究工作结束后,由专题负责人写出总结报告,签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见,机构负责人批准方可。选项A、B、D对药物非临床研究工作实施程序描述不完善,均为干扰项。故本题最佳答案为C。