【正确答案】 D

【答案解析】[解析] 考查《药品生产许可证》变更事项、首营企业审核资料。此题是以GSP中首营企业审核资料的说法为题干，考查许可事项变更，这种出题方法要注意。另外，还要注意《药品经营许可证》与《药品生产许可证》许可事项的不同：注册地址、企业法定代表人是《药品经营许可证》的许可事项，但不是《药品生产许可证》的许可事项，这同样要回归到药品生产和经营的功能方面来理解，生产环节投资金额巨大，如果对企业法定代表人要求过高，将导致投资减少；同样，生产企业可以设置很多生产地址，但是注册地址只有一个，为了控制药品质量，生产地址更重要，注册地址没有实质意义。但是经营企业不同，多、小、散和乱是其特点，对法定代表人要求高，要控制药品经营企业的数量，同样药品经营企业规模小，注册地址往往和经营场所是在一起的，因此这两个事项属于《药品经营许可证》的许可事项。