单选题
药物杂质限量是指______。
A、
药物中所含杂质的最小允许量
B、
药物中所含杂质的最佳允许量
C、
药物中所含杂质的最大允许量
D、
药物的杂质含量
【正确答案】
C
【答案解析】
药物的纯度是相对的。在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下,综合考虑杂质的安全性、生产的可行性、产品的稳定性,允许药物中含有一定量的杂质。药物中所含杂质的最大允许量,称为杂质限量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。
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