• A.在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求
  • B.在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力
  • C.按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度
  • D.药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
  • E.在正常的用法用量下,不会给人的身体造成伤害的性质
单选题    药品的安全性是指
 
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题    药品的均一性是指
 
【正确答案】 D
【答案解析】 药品质量特性表现为以下4个方面:
   (1)有效性:是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求,有效性是药品质量的固有特性。
   (2)安全性:是指按规定的用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性,只有在衡量有效性大于不良反应,或可解除、缓解不良反应的情况下才能使用某种药品。
   (3)稳定性:是指在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力。
   (4)均一性:是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。