单选题
- A.再注册申请
- B.仿制药申请
- C.进口药品申请
- D.补充申请
单选题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] 仿制药申请是生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
单选题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 再注册申请是药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
单选题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 补充申请是新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。