【正确答案】正确答案:采用色谱法进行中药、化学药分析时,需按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验,以判定所用色谱系统是否符合规定的要求。色谱系统的系统适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子四个参数,其中分离度和重复性尤为重要。具体指标和要求是:①色谱柱的理论板数n≥规定值;②分离度R≥1.5,定量分析时要求定量峰与相邻峰之间有较好的分离度;③重复性要求,对照溶液连续进样5次峰面积的RSD≤2.0%(或:配制相当于80%、100%和120%三种浓度的对照品溶液,各分别至少进样2次,平均校正因子RSD≤2.0%);④拖尾因子T应在0.95~1.05之间,为对称峰(尤其峰高定量时)。
【答案解析】