甲省乙市丁原料药生产企业于2011年12月取得药品生产许可证,主要从事生药的加工制造和中药的提取。生药一般为来自植物和动物的生物药材,通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。该企业主要通过干燥加工处理,分别经过蒸、炒、炙、煅等炮制操作制成中药饮片。
根据《药品管理法实施条例》,该生产企业的药品生产许可证的批准部门是( )。
国家药品监督管理部门
甲省药品监督管理部门
乙市药品监督管理部门
甲省工商行政管理部门
根据《药品管理法实施条例》,丁原料药生产企业申请换发药品生产许可证的时间是( )。
2014年3月
2014年6月
2016年3月
2016年6月
丁原料药生产企业在生产中药饮片时,不符合规定的是( )。
遵循国家药品标准生产中药饮片
除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
国家药品标准没有规定的,按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
经过批准接受委托生产中药提取物