单选题
某药物研究所合成出一个新化合物，计划将此化合物开发为具有抗脑缺血作用的新药。
单选题
下列不属于新药临床前研究的是
【正确答案】
E
【答案解析】[解析] 0期临床试验是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究，目的是评价受试药物的安全性和药动学特征，不以药物疗效评价为目的。
单选题
当该药完成临床前研究，进入了Ⅰ期临床研究，下列描述属于Ⅰ期临床研究的为
【正确答案】
B
【答案解析】[解析] Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。
单选题
该新药批准上市后进行的监测，即售后调研，属于
【正确答案】
E
【答案解析】[解析] Ⅳ期临床试验为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。