单选题
甲药品批发企业在经营过程中，发生了以下变化：①企业质量负责人更换新人；②增加新供货单位；③增加新购货单位；④更换冷藏运输设备。同时，该企业也根据新版GSP做好校准与验证工作，控制药品安全风险。
单选题
根据上述信息，甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是
【正确答案】
A
【答案解析】[解析] 考查药品经营许可证管理。
单选题
根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括
【正确答案】
D
【答案解析】[解析] 考查GSP药品批发的质量管理体系。
单选题
根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是
【正确答案】
C
【答案解析】[解析] 考查GSP药品批发的质量管理中的校准与验证。其一，选项A计量器具没有强制要求验证，说法错误。其二，选项B将“储运温湿度监测系统”偷换概念为“温湿度监测设备”，说法错误。其三，验证报告是中间环节，应该经过审核和批准，选项D说法错误。故答案为C。